保法止

中文名称：保法止

化学名称：N-（1，1-二甲基乙基）-3-氧-4-氮杂-5α-甾-1-烯-17β-酰胺

分子量：372.55

性状：薄膜衣片

作用机理：非那雄胺是一种合成的甾体类化合物，它是雄激素睾酮代谢成为双氢睾酮过程中的细胞内酶Ⅱ型5α-还原酶的特异性抑制剂。非那雄胺对雄激素受体没有亲和力，也没有雄激素样、抗雄激素样、雌激素样、抗雌激素样或促孕作用。对该酶的抑制能阻碍外周组织中睾酮向雄激素双氢睾酮的转化，使血清及组织中双氢睾酮浓度显著下降。与安慰剂相比，可使血循环中睾酮的水平升高约10%-15%，但仍在生理范围内。非那雄胺能使血清中双氢睾酮浓度迅速下降，在给药后24小时内使之显著减少。

用法用量：推荐剂量为每天1次，1次1片（1mg），可与或不与食物同服。一般在连续用药三个月或更长时间才能观察到头发生长增加，头发数目增加和/或防止继续脱发的效果。建议持续用药以取得最大疗效，停止用药后疗效可在12个月内发生逆转。

不良反应： 上市后报告的不良事件如下：射精异常、乳房触痛和肿大、过敏反应（包括皮疹、瘙痒、荨麻疹和口唇肿胀）和睾丸疼痛。

禁忌症：1、孕妇或可能怀孕的妇女  2、对本品任何成分过敏者保法止不适用于妇女和儿童。

药物相互作用：临床尚未发现重要的药物相互作用。非那雄胺不影响与细胞色素P450有关的药物代谢酶系。已在男性中研究过的药物包括安替比林、地高辛、优降糖、普奈洛尔、茶碱和华法令，未发现相互作用。

虽然尚未进行专门的相互作用研究，但在临床研究中，将1mg或大于1mg剂量的非那雄胺与血管紧张素转化酶抑制剂、对乙酰氨基酚、α受体阻断剂、苯二氮卓类、β受体阻断剂、钙通道阻滞剂、硝酸酯类、利尿剂、H2受体拮抗剂、β-羟基-β-甲基戊二酸单酰辅酶A还原酶抑制剂、前列腺素合成酶抑制剂及喹诺酮类合用，均未见重要的不良相互作用。

药物过量：临床研究中非那雄胺单次剂量达400mg或多次服药，每天总量达80mg，连续用药三个月，均未产生副作用。

规格及包装：1mg/片。铝塑包装每板7片，包装规格为7片/盒和28片/盒。

批准文号：国药准字J20020057

毛囊内含有II型5α还原酶，在男性秃发患者的秃发区头皮内毛囊变小，并且双氢睾酮增加。给予非那雄胺可使这些头皮及血清中的双氢睾酮浓度下降。先天性缺乏II型5α还原酶的男子不会患男性秃头发。这些资料以及临床研究的结果证实非那雄胺能抑制头皮毛囊变小，逆转脱发的过程。

临床研究：三项1879名18至41岁的男子参加的临床研究已证明了保法止的疗效。这些男子患有轻度至中度脱发。在这些研究中采用四项指标来评估头发的生的生长，即：头发计数、皮肤科专家组根据照片做的分级评定、研究者的评估以及患者的自我评估。两项接受保法止治疗5年、头顶部脱发的男子参加的临床研究发现：与治疗前和安慰剂相比，早在治疗的前三个月患者的情况就已经得到改善。患者接受保法止治疗5年的结果表明：根据照片评定有90%的患者停止脱发；根据研究人员评估有96%的接受保法止治疗的患者头发生长增加，而安慰剂组为0%；根据照片评定，48%的接受保法止治疗的患者头发生长增加，而安慰剂组为6%；根据研究人员评估，77%的接受保法止治疗的患者头发生长增加，而安慰剂组为15%。对一项为期12个月、前头顶脱发的男子参加的研究使用上述同样的方法进行评估，结果也证实了接受保法止治疗的患者头皮头发生长和外观有显著改善。总之，这些研究证明，接受保法止治疗能增加头发生长并防止雄激素性秃发的男性患者继续脱发。

•保法止禁用于孕妇或可能怀孕的妇女。

保法止为II型5α还原酶抑制剂会抑制某些组织中睾酮向双氢睾酮的转化，所以这类抑制剂（包括非那雄胺）如用于孕妇可引起男性胎儿外生殖器发育畸形。

孕妇或可能怀孕的妇女不能接触破碎的非那雄胺片剂。因为药物可能被吸收继而对男性胎儿产生危害。完整的片剂有外层包膜，以防止在正常操作中接触到药品的活性成分。

 皮肤专家小组发现：
    78%的患者服用保法止24个月后头发生长情况得到改善，而服用安慰剂后得到改善的患者仅有7%。
    服用保法止后，可以看到头发生长的改善程度与日俱增。

保法止相关文章：

     保法止疗效证明 

     保法止作用于男性型脱发机理(图解)
     保法止能有效改善男性型脱发的问题
     孕妇和儿童能服用保法止® 吗？
     有关保法止（Propecia）的问题资料
     保法止® 能与其它药物同服吗？
     服用保法止对肝脏和肾脏功能影响大吗
     保法止作用于男性型脱发机理